Новая вакцина разработана в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России. Серьёзных нежелательных реакций при испытаниях не выявлено.
Институт им. Гамалеи оповестил о том, что завершает проведение третьей фазы клинических испытаний новой вакцины против туберкулеза "ГамТБвак".
В третьей фазе клинических испытаний приняли участие боле 2 тысяч добровольцев, как имеющих заболевание в активной фазе в анамнезе, так и тех, кто вылечился. По завершению курса непредвиденных серьезных нежелательных реакций на лекарственный препарат не выявлено. Был выявлен один случай рецедива и один перелом, остальным присвоен статус "Выздоровление".При этом на первом этапе третьей фазы клинических испытаний нежелательных явлений было зафиксировано 219, тем не менее, учёные получили разрешение на проведение следующего этапа испытаний и он дал положительные результаты.
Промежуточные результаты говорят о том, что "ГамТБвак" безопасна,
– заявил ведущий научный сотрудник Владимир Гущин изданияю "Медвестник".
В заключительном этапе III фазы испытаний примут участие 7 тысяч добровольцев, будут проверять безопасность, иммуногенность и профилактическую эффективность. Испытания завершаться в 2026 году.
Свежие комментарии