ФМБА России запускает первую фазу испытаний уникальной вакцины против менингококковой инфекции. Вакцина защищает от пяти серотипов, включая серотип В, и разрабатывается Санкт-Петербургским научно-исследовательским институтом вакцин и сывороток.
Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) получило разрешение на проведение первой фазы клинических испытаний новой вакцины для профилактики менингококковой инфекции и приступает к её внедрению.
В ходе доклинических этапов тестирования была подтверждена безопасность, а также иммуногенные и защитные характеристики вакцины, сообщает пресс-служба агентства. По словам официальных представителей, "Федеральное медико-биологическое агентство начинает первую фазу клинических испытаний уникальной вакцины от менингококка, не имеющей аналогов в России. В рамках выполненных доклинических исследований доказаны безопасность, иммуногенные и защитные качества вакцины относительно задействованных серотипов".Организации было выдано разрешение на испытание полисахаридной конъюгированной вакцины, которая обеспечивает одновременную защиту от пяти серотипов менингококка: A, B, C, W и Y. Агентство отметило, что "большинство распространённых в мире вакцин не содержат серотип В. В то же время единственной зарегистрированной пятивалентной вакциной с аналогичным составом является американский препарат, одобренный FDA в конце прошлого года".
Согласно данным, предоставленным ФМБА, доля регистрации менингококковой инфекции типа В в России составляет 33%, а в некоторых регионах этот серотип преобладает, достигая более 35%. Чаще всего данный серотип вызывает менингококцемию и полиорганную недостаточность, что приводит к инвалидизации и высокой летальности, превышающей 30%.
Полный цикл разработки и производства вакцины осуществляется Санкт-Петербургским научно-исследовательским институтом вакцин и сывороток ФМБА России, начиная с этапа получения активной фармацевтической субстанции.
Свежие комментарии