Дивозилимаб: новое лечение системной склеродермии от Biocad в России

Министерство здравоохранения России одобрило новый препарат дивозилимаб от компании Biocad для лечения системной склеродермии. Ранее он применялся для рассеянного склероза. Исследования показали улучшение состояния кожи у пациентов.

Министерство здравоохранения России официально зарегистрировало новое отечественное лекарство под названием дивозилимаб для лечения системной склеродермии.

Об этом сообщило РИА Новости со ссылкой на пресс-службу компании-разработчика Biocad. Ранее данное средство использовалось исключительно для пациентов с рассеянным склерозом.

В пресс-релизе компании указано, что

"Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило применение препарата дивозилимаб, разработанного учеными Biocad для терапии рассеянного склероза, в новом показании – системная склеродермия. Дивозилимаб стал первым оригинальным генно-инженерным биологическим препаратом для лечения пациентов с системной склеродермией, зарегистрированным в России".

Лекарственный препарат также имеет название "Ивлизи".

В компании подчеркнули, что безопасность и эффективность применения дивозилимаба для пациентов с системной склеродермией подтвердилась в ходе клинического исследования, в котором приняли участие более 160 человек из России и Белоруссии. Результаты испытаний показали, что после 48 недель лечения у участников наблюдалось значительное улучшение состояния кожи, в частности, уменьшение отеков и уплотнений.

Специалисты компании отметили, что системная склеродермия чаще всего диагностируется у женщин в возрасте от 30 до 50 лет, однако первые симптомы могут проявляться и в более молодом возрасте. По данным статистики, средняя распространенность заболевания в России составляет до 7 человек на каждые 100 тысяч населения.

В марте 2023 года Министерство здравоохранения зарегистрировало дивозилимаб для лечения рассеянного склероза. Он включен в перечни Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и препаратов для лечения Высокозатратных нозологий. Назначать дивозилимаб для терапии системной склеродермии будет врач-ревматолог.