FDA одобрило домашний тест, повышающий доступность скрининга на рак шейки матки.
В США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) дало разрешение на использование первого теста для выявления рака шейки матки, который можно проводить самостоятельно, в домашних условиях. Об этом заявила компания Teal Health, разработавшая этот тест.
Компания сообщила о создании альтернативы традиционному мазку Папаниколау, проводимому в медицинских учреждениях. Новый тест, названный Teal Wand, предназначен для женщин в возрасте от 25 до 65 лет со стандартным риском развития рака шейки матки. Он направлен на выявление вируса папилломы человека (ВПЧ), являющегося основной причиной практически всех случаев рака шейки матки.
Решение FDA было принято на основании результатов исследования компании, которое показало, что образцы, самостоятельно собранные с использованием Teal Wand, обладают такой же точностью, как и образцы, взятые в клинических условиях.
Обычная процедура в кабинете врача включает использование зеркала для доступа к шейке матки и взятия клеточного материала. Для многих женщин мазок Папаниколау – неприятная, но необходимая часть регулярных медицинских осмотров. Однако дискомфорт, связанный с этой процедурой, может удерживать некоторых от посещения врача, что может привести к пропуску ранних признаков опасных изменений в организме.
Результаты исследования Teal Health показали, что 86% участниц выразили большую готовность регулярно проходить скрининг на рак шейки матки, если такая возможность будет доступна в домашних условиях.
При этом 94% заявили о предпочтении самостоятельному сбору образцов, если они уверены в точности метода.Ранее FDA уже разрешало использование теста для самостоятельного сбора образцов, но только в медицинских учреждениях. Возможность проведения теста дома значительно упрощает скрининг для женщин.
Свежие комментарии