ФМБА России приступило к третьей фазе клинических испытаний вакцины против аллергии на пыльцу березы. Вероника Скворцова сообщила о выявленной эффективной дозе в 80 микрограммов. Исследования начались в октябре, чтобы предупредить реакции на пыление весной.
В России приступили к третьему этапу клинических исследований вакцины для профилактики и лечения аллергических реакций на пыльцу березы, а также перекрестной пищевой аллергии.
Об этом агентству РИА Новости сообщила глава Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова. Вероника Скворцова подчеркнула: "Закончена объединенная первая и вторая фазы клинических исследований, что является само по себе, по действующему законодательству, достаточным для регистрации вакцины, под встречное условие с непрерывным мониторингом ее эффективности у всех, кто будет ее получать. Мы начали третью фазу клинических исследований, и сейчас очень активно идет набор для клинических исследований третьей фазы."Скворцова добавила, что для вакцинации выбрана оптимальная доза, составляющая 80 микрограммов. Введение вакцины проводится подкожно и включает пять процедур с периодичностью раз в четыре недели.
Глава агентства пояснила: "Для того чтобы предотвратить реакцию организма на следующий период пыления березы, нам нужно было начать исследования с октября. Так как пыление начинается в апреле, а в некоторые теплые года и с конца марта."
Свежие комментарии